器审(shěn)中心再(zài)次(cì)远程视(shì)频审查创(chuàng)新(xīn)器械
近日(rì),借(jiè)助“医疗器(qì)械创新(xīn)上海(hǎi)服务站”平台,上海微创医疗器械(集团)有限公(gōng)司的2项创新医疗器械特(tè)别审批产(chǎn)品,接受了远在北京(jīng)的创新医疗(liáo)器械(xiè)审查(chá)办公(gōng)室(shì)专家组的远程(chéng)视频审(shěn)查。据悉,这是器审(shěn)中心(xīn)第二次对创(chuàng)新医疗(liáo)器械(xiè)特别审批(pī)申请项目进行远程视频审查。
专家组通过远程视频对申报产品的技术创新性、临(lín)床应用价(jià)值、安全(quán)和性能指标等内容进行了(le)全面审(shěn)查(chá)。此(cǐ)外,上海市食(shí)药监局还结合张(zhāng)江高(gāo)科技(jì)园区自主创新研发活跃(yuè)、企业集聚的优势,在张江(jiāng)管理局(张江高科技园区管理委员会)另设视频(pín)会议室,实现(xiàn)与器审中心的对接(jiē),更(gèng)便利地为企业提(tí)供服务,提高企业申报的可预(yù)期性,使(shǐ)医疗器械研发和生产企业获益。(孔静)
来源:中国医药报